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医药纯化水质量检查方法

文章出处:admin 人气:发表时间:2019-10-15

测试用品采用饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的医药纯化水,不含任何添加剂,保证水质的纯度,同时不会影响实验最终结果。

 

医药纯化水设备

 

【性状】

 

本品为无色的澄清液体;无臭,无味。

 

【检查】

 

医药纯化水设备

 

酸碱度

 

取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

 

硝酸盐

 

取本品5ml置试管中,于水浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。

 

亚硝酸盐

 

取本品10ml,置纳氏管中,对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.75g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。

 

 

取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氨化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。

 

总有机碳

 

不得过0.50mg/L(0.5ppm 、500ppb)

 

易氧化物

 

取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

 

以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。

 

不挥发物

 

取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。

 

重金属

 

取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。

 

电导率

 

(10℃,≦3.6μs/cm),(20℃,≦4.3μs/cm),(25℃,≤5.1μs/cm)

 

微生物限度

 

取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查细菌、霉菌以及酵母菌等菌落情况,实验结果显示细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
 

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