黄冈银河阿迪药业有限公司(原黄冈市宏亚药业有限责任公司)成立于2006年,总部位于湖北省黄冈市黄州火车站经济技术开发区,是一家专注于医药原料药、中间体及精细化工产品研发生产的中外合资企业。其前身为2006年成立的宏亚药业,2013年更名并完成股份制改造,现为“国家高新技术企业”和“省级专精特新企业”。
公司核心产品为甲硝唑(全球产量第二)、苯酰甲硝唑、2-甲基咪唑、硝化物等原料药及中间体,同时生产兽药、褪黑素、盐酸苄丝肼等精细化工产品,产品全部出口至欧美、东南亚及印度市场。
为满足黄冈银河阿迪药业有限公司的制药生产用水,我司(成都渗源科技有限公司)为其定制了一套渗源制药纯水系统,满足制药行业的GMP《药品生产质量管理规范》要求。
渗源制药纯水系统整体管道、储罐及接触部件均采用无毒、耐腐蚀的SUS316L不锈钢材料。
储罐内壁光滑无死角,焊缝采用单面焊双面成型,避免沙眼和微生物滋生,并提供了内窥镜检查记录。
管路设计无盲管、死角和滞留区,水平管道倾斜(坡度1%),支管长度不超过管径3倍,循环管路设计简洁,终端出水口采用U型回路。阀门选用卫生级隔膜阀,连接方式采用热熔、氩弧焊。
消毒灭菌采用巴氏消毒,使用高温蒸汽供热的板式换热器与管式换热器进行多次高温灭菌,并辅以臭氧杀菌和UV紫外杀菌,确保产水水质的细菌符合《中国药典2020》纯化水要求。
设备设计有循环系统,使纯化水保持循环流动(流速>2m/s),避免静态储存,储罐通气口安装疏水性除菌滤器,储水周期≤24小时。
整套设备布局多套检测装置,可实时在线检测原水、一级反渗透、二级反渗透、EDI产水的电导率/电阻值,PH值、温度、TOC、细菌等水质参数,采用10吋高清触摸屏,动画显示系统全流程运行状态。
整套设备配有醒目明确的标志标识,方便用户了解各部件作用及状态。
该制药纯水系统还搭配远程监控系统,可连接到企业LIMS系统,方便用户远程管理监控。
渗源制药纯水系统采用:原水-巴氏消毒-多介质过滤器-活性炭过滤器-精密过滤器-一级反渗透-二级反渗透-EDI模块-紫外杀菌系统-消毒清洗系统-循环系统-控制系统的工艺流程
产水水质:电导率<1.3μs/cm@25℃、总有机碳<0.5mg/L、重金属<0.1μg/L、内毒素<0.25Eu/ml、微生物限度<10Cfu/100ml,产水水质符合《中国药典2020》注射用水标准。
此设备已安装验收完毕,我司向银河阿迪药业提供了完整且细致的设备培训服务,并已提供4Q文件(设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ))
感谢银河阿迪药业的信任,我司在未来将持续优化各行业水处理系统解决方案,为各行业用户带来质量更高、售后更好、服务更周到的定制化水处理系统解决方案。
黄冈银河阿迪药业有限公司(原黄冈市宏亚药业有限责任公司)成立于2006年,总部位于湖北省黄冈市黄州火车站经济技术开发区,是一家专注于医药原料药、中间体及精细化工产品研发生产的中外合资企业。其前身为2006年成立的宏亚药业,2013年更名并完成股份制改造,现为“国家高新技术企业”和“省级专精特新企业”。
公司核心产品为甲硝唑(全球产量第二)、苯酰甲硝唑、2-甲基咪唑、硝化物等原料药及中间体,同时生产兽药、褪黑素、盐酸苄丝肼等精细化工产品,产品全部出口至欧美、东南亚及印度市场。
为满足黄冈银河阿迪药业有限公司的制药生产用水,我司(成都渗源科技有限公司)为其定制了一套渗源制药纯水系统,满足制药行业的GMP《药品生产质量管理规范》要求。
渗源制药纯水系统整体管道、储罐及接触部件均采用无毒、耐腐蚀的SUS316L不锈钢材料。
储罐内壁光滑无死角,焊缝采用单面焊双面成型,避免沙眼和微生物滋生,并提供了内窥镜检查记录。
管路设计无盲管、死角和滞留区,水平管道倾斜(坡度1%),支管长度不超过管径3倍,循环管路设计简洁,终端出水口采用U型回路。阀门选用卫生级隔膜阀,连接方式采用热熔、氩弧焊。
消毒灭菌采用巴氏消毒,使用高温蒸汽供热的板式换热器与管式换热器进行多次高温灭菌,并辅以臭氧杀菌和UV紫外杀菌,确保产水水质的细菌符合《中国药典2020》纯化水要求。
设备设计有循环系统,使纯化水保持循环流动(流速>2m/s),避免静态储存,储罐通气口安装疏水性除菌滤器,储水周期≤24小时。
整套设备布局多套检测装置,可实时在线检测原水、一级反渗透、二级反渗透、EDI产水的电导率/电阻值,PH值、温度、TOC、细菌等水质参数,采用10吋高清触摸屏,动画显示系统全流程运行状态。
整套设备配有醒目明确的标志标识,方便用户了解各部件作用及状态。
该制药纯水系统还搭配远程监控系统,可连接到企业LIMS系统,方便用户远程管理监控。
渗源制药纯水系统采用:原水-巴氏消毒-多介质过滤器-活性炭过滤器-精密过滤器-一级反渗透-二级反渗透-EDI模块-紫外杀菌系统-消毒清洗系统-循环系统-控制系统的工艺流程
产水水质:电导率<1.3μs/cm@25℃、总有机碳<0.5mg/L、重金属<0.1μg/L、内毒素<0.25Eu/ml、微生物限度<10Cfu/100ml,产水水质符合《中国药典2020》注射用水标准。
此设备已安装验收完毕,我司向银河阿迪药业提供了完整且细致的设备培训服务,并已提供4Q文件(设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ))
感谢银河阿迪药业的信任,我司在未来将持续优化各行业水处理系统解决方案,为各行业用户带来质量更高、售后更好、服务更周到的定制化水处理系统解决方案。
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