实验室CMA/CNAS认证认可,纯水准备这样做才合规!
实验室CMA/CNAS认证认可,纯水准备这样做才合规!
实验室认证(CMA)与认可(CNAS)是衡量实验室技术能力和管理水平的核心指标,而实验用水作为贯穿各类检测的基础试剂,其合规性往往是评审中的关键环节。不少实验室因忽视纯水的标准要求、记录缺失等问题,导致认证认可受阻。本文详解CMA与CNAS对实验用水的核心要求,帮你避开评审“雷区”。
一、先搞懂:CMA与CNAS的核心区别
很多实验室会混淆两者的定位,其实在性质、要求上有明确差异,具体对比如下:
|
类别 |
计量认证(CMA) |
实验室认可(CNAS) |
|---|---|---|
|
性质 |
强制认证(向社会出具公正数据的实验室必备) |
自愿认可(证明符合国际通行能力要求) |
|
法律/评审依据 |
《计量法》、《实验室资质认定评审准则》 |
GB/T27015-2008、CNAS/CL01:2006(等同ISO/IEC17025:2005) |
|
适用对象 |
第三方检测/校准实验室 |
第一、二、三方各类检测/校准实验室 |
|
核心特点 |
国内通用,检测报告可提供公共数据 |
国际互认(APLAC-MRA协议),不能替代CMA资质 |
二、CMA认证:实验用水的合规要求
根据《实验室资质认定评审准则》5.8.1规定,实验用水必须符合相关技术规范或标准,且需提供可追溯的合格证明,具体要求如下:
1.水质达标是基础:需根据实验需求,选用符合GB/T6682-2008或GB/T33087-2016等标准的对应级别纯水(如一级水、二级水),且需通过标准规定方法检测合格。
2.检测报告要合规:水质检测报告需由具备CMA资质的机构出具,报告中需加盖CMA印章,明确标注检测指标(如电阻率、TOC、微生物等)及检测结果,确保数据可追溯。
3.维护记录需完整:需建立纯水系统全生命周期记录,包括:定期水质监测数据、耗材(纯化柱、过滤器等)更换记录、设备校准记录、异常情况处理记录等,证明水质长期稳定达标。
三、CNAS认可:实验用水的关键要点
CNAS-CL10《检验和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》4.6.2明确要求,实验室需确保试剂水满足检测要求,并留存相关验证记录,核心要点如下:
1.水质符合实验需求:严禁使用非实验级桶装水、瓶装水作为检测用水,需通过纯水系统制备符合实验标准的水,且系统需具备实时监控功能(如电阻率、TOC在线监测)。
2.仪器校准要规范:纯水系统的关键监测仪器(如电导率仪、TOC检测仪)需定期校准,校准机构需具备相应资质,校准记录需完整留存,确保监测数据准确可靠。
3.全流程记录需留存:需建立三类核心记录:
①水质检测记录(需加盖CNAS印章,按实验标准检测);
②纯水使用记录(使用时间、人员、实验项目、水质数据等);
③设备维护记录(3Q验证报告、耗材更换凭证、定期保养记录等)。
四、认证认可纯水准备总结
无论是CMA认证还是CNAS认可,实验用水的核心要求可概括为“水质达标、数据可溯、记录完整”:
CMA认证:重点关注检测报告的CMA合规性和设备维护记录的连续性;
CNAS认可:侧重水质与实验需求的匹配度、监测仪器的校准有效性和全流程记录的完整性。
实验用水的合规性直接影响检测结果的准确性和可靠性,是实验室认证认可的“敲门砖”。建议实验室提前梳理对应标准要求,规范水质检测、设备维护和记录留存流程。若在纯水系统选型、水质达标、记录规范等方面有疑问,可咨询渗源专业技术团队,获取定制化解决方案,助力顺利通过评审。
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